產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品名稱：3M環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)指示劑

規(guī)格型號(hào):指示劑/1294

3M環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)指示劑產(chǎn)品說(shuō)明：3MTM 環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)指示劑在與3M ATTEST 閱讀器共同使用時(shí), 能夠迅速可靠地觀察環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程。

3M環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)指示劑工作原理:

枯草桿菌黑色變種芽胞在特定條件下, 存活時(shí)間大于或等于15分鐘，殺滅時(shí)間小于或等于60分鐘。

枯草桿菌黑色變種芽胞生長(zhǎng)過(guò)程中會(huì)自然產(chǎn)生β－葡萄糖苷酶，采用專門配置的生物指示劑閱讀器可以檢測(cè)到酶衰減過(guò)程中而產(chǎn)生的熒光物質(zhì)。經(jīng)過(guò)4個(gè)小時(shí)的培養(yǎng)，如果檢測(cè)到熒光物質(zhì)，則說(shuō)明滅菌過(guò)程失敗；如果檢測(cè)不到熒光物質(zhì)，則說(shuō)明滅菌過(guò)程成功。

觀察頻度：

應(yīng)放在適當(dāng)?shù)臏y(cè)試包和包裹內(nèi)，用來(lái)觀察每次滅菌過(guò)程的質(zhì)量。

3M環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)指示劑使用說(shuō)明：

1. 在生物指示劑標(biāo)簽上注使用范圍：

3MTM 環(huán)氧乙烷滅菌生物培養(yǎng)指示劑（快速）適用于監(jiān)測(cè)：

1－100%環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程。

2－所有氟里昂（CFC）和氫化氟里昂（HCFC）與環(huán)氧乙烷混合物的滅菌循環(huán)。

警告：

生物指示劑塑料管內(nèi)有一玻璃安瓿。

· 冷卻之前壓碎或過(guò)度處理生物指示劑可能導(dǎo)致玻璃安瓿的破碎, 飛濺的碎屑會(huì)導(dǎo)致人員受傷。

· 建議從滅菌器內(nèi)取出生物指示劑時(shí)戴防護(hù)眼鏡和手套,。

· 壓碎生物指示劑時(shí)戴防護(hù)眼睛。

· 壓碎和敲擊生物指示劑應(yīng)關(guān)閉帽子。

· 不要用手指壓碎玻璃安瓿。

· 不要在手指間捻搓生物指示劑菌片使其濕潤(rùn)。

注意事項(xiàng)：

不要用3MTM 環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)指示劑監(jiān)測(cè)：

1－壓力蒸汽滅菌過(guò)程。

2－干熱，化學(xué)氣體或其它低溫滅菌過(guò)程。

明滅菌器, 負(fù)載數(shù), 處理日期; 不要在指示劑的瓶或蓋上另貼一個(gè)標(biāo)簽。

2. 按照消毒學(xué)技術(shù)規(guī)范將生物指示劑放于一個(gè)合適的測(cè)試包內(nèi)和*難滅菌的位置，避免將指示劑和化學(xué)指示卡放在一起，以免引起熒光物質(zhì)轉(zhuǎn)移。

3. 將指示劑放在滿負(fù)載*難滅菌的位置，通常是負(fù)載的中間。

4. 正常裝載。

5. 滅菌過(guò)程完畢, 兩種方法取出：

A． 通風(fēng)前取出指示劑測(cè)試包：

按照廠家要求打開(kāi)滅菌器門，取出測(cè)試包。從測(cè)試包內(nèi)取出生物指示劑和化學(xué)指示卡。將測(cè)試包其余物品放回鍋內(nèi)。

B．通風(fēng)后取出指示劑測(cè)試包：

測(cè)試包的通風(fēng)時(shí)間同鍋內(nèi)其它包裹相同。通風(fēng)完畢，從測(cè)試包內(nèi)取出生物指示劑和化學(xué)指示卡。按照醫(yī)院要求丟棄其余物品。

6 檢查指示劑上的化學(xué)標(biāo)簽。暴露于環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程的標(biāo)簽顏色變成綠色。此顏色變化不能表示此過(guò)程足夠達(dá)到無(wú)菌。如果化學(xué)指示劑沒(méi)有變化, 請(qǐng)檢查滅菌過(guò)程。

7 戴上防護(hù)眼鏡, 按壓帽下，擠碎安瓿, 抓住指示劑在硬表面敲擊直到菌片被培養(yǎng)基潤(rùn)濕。然后培養(yǎng)指示劑; 詳細(xì)步驟請(qǐng)參閱ATTEST生物指示劑專門的培養(yǎng)器操作說(shuō)明。

8 每次培養(yǎng)須至少同時(shí)培養(yǎng)一個(gè)未處理的生物指示劑( 陽(yáng)性對(duì)照)，陽(yáng)性對(duì)照生物指示劑與滅菌過(guò)的生物指示劑應(yīng)該有相同的制造日期和標(biāo)號(hào)。

9 在專門的培養(yǎng)鍋內(nèi)（37?2C?）培養(yǎng)陽(yáng)性對(duì)照和已滅菌的生物指示劑4小時(shí); 讀出*終結(jié)果. 詳細(xì)步驟請(qǐng)參閱生物指示劑專用的ATTEST培養(yǎng)器操作說(shuō)明。2和3小時(shí)可早期發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性對(duì)照和陽(yáng)性滅菌管。丟棄滅菌過(guò)的生物指示劑。

10 要得出視覺(jué)上顏色變化, 應(yīng)在培養(yǎng)鍋內(nèi)繼續(xù)培養(yǎng)48小時(shí); 如培養(yǎng)基變?yōu)辄S色, 表明生物指示劑為陽(yáng)性; 如培養(yǎng)基仍為紫色, 表明生物指示劑為陰性。

陽(yáng)性對(duì)照的目的是保證:

· 正確的培養(yǎng)條件。

· 指示劑的活性。

· 快速的培養(yǎng)基及合適的閱讀器。

閱讀結(jié)果：

1. 陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑必須得出陽(yáng)性的熒光結(jié)果(紅燈或+); 如陽(yáng)性對(duì)照的生物指示劑讀出陰性熒光結(jié)果(綠燈或-), 應(yīng)檢查培養(yǎng)鍋溫度和紫外燈; 重新試驗(yàn)得出新的陽(yáng)性對(duì)照生物指示劑，直至為陽(yáng)性的熒光結(jié)果, 滅菌后的指示劑結(jié)果才是有效的。對(duì)于滅菌后的指示劑, 陽(yáng)性的熒光結(jié)果(紅燈或+)表明滅菌過(guò)程失敗; 陰性熒光結(jié)果(綠燈或-)表明滅菌過(guò)程可以接受。

2. 對(duì)任何生物指示劑為陽(yáng)性的結(jié)果，應(yīng)立即凍結(jié)滅菌物品，檢查滅菌過(guò)程直至生物指示劑的結(jié)果呈陰性。

3. 在丟棄前應(yīng)對(duì)任何陽(yáng)性生物指示劑進(jìn)行滅菌。

批號(hào)，可追溯性和效期：

每個(gè)標(biāo)簽、盒子和外包裝箱上都印有批號(hào)。每個(gè)批號(hào)都具有可追溯性，包括生產(chǎn)。質(zhì)控、包裝和分銷。沙漏標(biāo)志后是表示效期的年，月，月份后面的英文字母可在一個(gè)月內(nèi)從AA變到ZZ，-個(gè)月內(nèi)的**批是AA。第二批是AB。 依此類摧。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)  

有效期：貯存于15-30C，30-60*.相對(duì)濕度，遠(yuǎn)離滅菌劑及其它化學(xué)物質(zhì)，有效期為自生產(chǎn)之日起2年

生產(chǎn)批號(hào)： 見(jiàn)包裝

原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)

生產(chǎn)企業(yè)： 3M公司制造