該產(chǎn)品由AC3 IABP 控制臺、IAA-00003電話電纜、IAA-01004.AC3系列附件包、IAA-00175雙掛鉤靜 脈輸液架、ECG電纜、電源線組成。

該產(chǎn)品臨床適用于成年患者的主動脈內(nèi)球囊反搏治療。
     

基本原理：

通過股動脈在左鎖骨下動脈以遠1~2cm的降主動脈處放置一個體積約40ml的長球囊。主動脈瓣關(guān)閉后，球囊被觸發(fā)膨脹，導致主動脈舒張壓增高，使心輸出量和舒張期冠脈的灌注增加。在收縮期前球囊被抽癟，使左室的后負荷降低，心臟做功降低，心肌耗氧量降低。 主動脈內(nèi)球囊反搏泵是歷史久，已被廣泛接受的左心室輔助裝置。 球囊充氣過程 舒張期開始,球囊充氣,動脈波形形成‘V’型。 -----大大增加冠脈灌注。 球囊放氣過程 在收縮期之前、舒張期末端球囊放氣，使得動脈舒張期末壓和心臟自身收縮壓降低。 -----降低心臟后負荷； 減輕心臟工作； 降低心肌耗氧量； 增加心臟輸出（心排量） 在使用IABP時的動脈壓力波形的改變 IAB球囊的具體放置位置 Atrial Systole Atrial Systole Isovolumetric Contraction Ventricular Ejection Isovolumetric Relaxation 主動脈壓力曲線 使用IABP治療過程中動脈壓力波形的變化曲線 使用IABP后在生理上產(chǎn)生的效果

 禁忌癥

1. 嚴重的主動脈疾病

2. 腹動脈或主動脈有動脈瘤

3. 腹主動脈嚴重鈣化或外周血管病變

4. 過度肥胖或腹股溝有瘢疤無鞘插入 潛在的負面影響和并發(fā)癥 下肢缺血 插入部位的出血 血小板減少癥 球囊導管的固定 球囊泄漏 感染 切開主動脈 隔室綜合癥

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及該產(chǎn)品由由組成(見附件)。：；心率測量范圍：40～200bpm；心率測量精度：+/-1次或者+/-2%，取二者較大值；動脈壓力測試范圍：0～250mmHg(可分為7檔)；動脈壓力測量精度：+/-1mmHg或+/-2%，取二者較大值；動脈壓力報警范圍：舒張壓50～250mmHg，平均壓30～120mmHg；球囊的內(nèi)部壓力在0～250mmHg之間；輔助速率調(diào)節(jié)范圍：1：1、1：2、1：4、1：8；輔助速率精度：+/-1次或+/-2%，取二者較大值；設備的觸發(fā)模式分為：標準型、峰值型、房顫型、心室起搏型、心房起搏型、動脈壓力型。<產(chǎn)品適用范圍>=內(nèi)科適應癥：心源性休克;休克前綜合征的范圍持續(xù)增大;不穩(wěn)定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合癥;心臟的挫裂傷;在診斷性干預和非外科程序的過程中的預防性支持;心臟的機械力學缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術(shù);二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);外科適應癥;心臟手術(shù)的前期預防性準備;外科手術(shù)后的心肌功能不全;對心臟解剖學構(gòu)造上的缺陷進行校定手術(shù)后的心臟功能支持;冠狀動脈搭橋手術(shù)后維持移植物的開放;提供心肺分流術(shù)過程中的搏動血流;輔助左心室功能的橋梁。絕對禁忌癥：血液動力學顯著改變的主動脈瓣功能不全;主動脈瘤或主動脈血管壁性疾病。相對禁忌癥：冠狀動脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在并發(fā)癥：由于導管的置入，或?qū)Ч艿闹萌胛稽c不合適而使血管梗阻，引起肢體的缺血。由于內(nèi)皮表面的剝離，導管的置入不當或意外的主動脈壁疾病，可能會引起主動脈壁的損傷。如果導管長期靜置于主動脈內(nèi)，在導管的插入位點附近，主動脈內(nèi)膜上或?qū)Ч苌峡赡軙l(fā)生血栓形成。在剛開始插入導管直到移去裝置后期，都可能會有栓子形成。已知能發(fā)生栓塞的栓子包括血栓栓子，硬化斑塊，氣體和空氣。當虛弱的患者暴露于有各種監(jiān)護設備的醫(yī)院環(huán)境中時，可能會導致微生物感染的發(fā)生。球囊的存在，特別是當球囊充氣時完全堵塞了主動脈的條件下，可能會引起血小板減少癥。主動脈內(nèi)球囊的破裂和/或內(nèi)陷。
 

適應癥

1. 頑固性(難治的)左心室衰竭

2. 心源性休克

3. 頑固的不穩(wěn)定心絞痛 適應癥

4. 急性期內(nèi)的心肌梗死

5. 由急性心肌梗死如心室隔膜穿孔、二尖瓣返流、乳狀肌撕裂等引起的復雜的機械性損傷

6. 難治的缺血性室性心律失常 適應癥

7. 為高危外科及冠脈搭橋的病人心臟輔助

8. 敗血性休克

9. 協(xié)助脫離體外循環(huán)機 適應癥

10. 手術(shù)過程中病人的血流動力學紊亂

11. 為失敗的血管成形術(shù)和瓣膜成形術(shù)提供輔助